Contrôler la performance de vos procédés de fabrication et générer les rapports de Revue Annuelle Produit / Revue Qualité Produit (APR/PQR) en conformité avec ICH Q7, ICH Q10 et les BPF européennes.

Renseignez les informations contextuelles sur votre étude et son objectif.

Importez un ou plusieurs paramètres avec l’assistant de saisie ou par simple copié/collé depuis votre tableur habituel.

Chargez directement un exemple de jeu de données dans l’application et obtenez rapidement un aperçu des résultats.

Visualisez l’évolution de votre procédé sur la période d’étude.

Calculez/révisez les limites de contrôle pour prévenir et corriger les dérives et garantir la qualité produit

Soumettez l’algorithme.

Obtenez les indices de capabilités adaptés aux caractéristiques de vos paramètres.

Evaluez la performance de votre procédé pour garantir la qualité de vos produits in fine.

Éditez le rapport d’étude complet conforme aux exigences réglementaires de la Revue Qualité Produit et construit selon les directives de l’eCTD pour faciliter le partage des résultats.

L’application est entièrement validée et répond aux recommandations 21-CFR-part 11.

L’application est accessible sans installation et à tout moment sur notre plateforme sécurisée.