Détection des hors tendance (OOT) en stabilité. Détermination des limites OOT à partir des données historiques, évaluation de la mise en commun des lots, identification des pires lots (pentes « les plus mauvaises ») et intervalle de tolérance de régression. 

Remplissez les informations contextuelles sur votre étude et son objectif.

Importez un ou plusieurs paramètres avec l’assistant de saisie ou par simple copier/coller depuis votre tableur habituel.

Chargez un exemple de jeu de données directement dans l’application et obtenez rapidement un aperçu des résultats.

Visualisez l’évolution de votre procédé sur la période d’étude.

Calculer/revoir les limites de contrôle pour prévenir et corriger la dérive et assurer la qualité du produit.

Visualisez les lots historiques et nouveaux.

Identifiez les pires lots.

Évaluez la performance de votre process pour assurer in fine la qualité de vos produits.

Visualisez les limites OOT et la tendance des lots.

Jouez avec le niveau de confiance en fonction de la criticité des paramètres.

Évaluez l’impact de l’OOT sur la date de péremption.

Éditez le rapport d’étude complet conforme aux exigences réglementaires de la Revue Qualité Produit et construit selon les directives de l’eCTD pour faciliter le partage des résultats.

L’application est entièrement validée et répond aux recommandations 21-CFR-part 11.

L’application est accessible sans installation et à tout moment sur notre plateforme sécurisée.