Identifier des résultats hors tendances (OOT) en stabilité

OOT

0.5 jour (4 heures)

Formation : Identifier des résultats hors tendances (OOT) en stabilité

Objectifs pédagogiques

Définir un hors tendance
Comprendre les avantages et les inconvénients des différentes approches

Niveau requis

Avoir suivi la formation traitement statistique des données et des études de stabilités ou avoir de bonnes connaissances sur l’algorithme ICH

Public concerné

Personnel du développement pharmaceutique et du contrôle qualité

Dates de formations

Le 25 Mars 2025 à Toulouse
Le 25 Novembre 2025 à Toulouse

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Tarif de la formation

Tarif: 565€

Programme de formation

Télécharger le programme

0.5 jour (4 heures)

Qu’est-ce qu’un Hors Tendance en stabilité ?
Approches pour détecter un Hors Tendance
- Hors Tendance intra-lot
- Hors Tendance inter-lots
Comparaison des approches
Vérification/Influence d’un Hors Tendance
Discussion sur le choix d’une approche

Le matériel pédagogique est constitué essentiellement du support de formation en papier.

Dans tous les cas, selon le thème abordé, des supports complémentaires sont communiqués au stagiaire à sa demande et dans le respect des objectifs de fin de formation visés au programme.